智通財經APP訊，李氏大藥廠(00950)發佈公告，於2024年7月15日，香港瑪麗醫院首名患者已入組接受AU409治療的第I期臨牀試驗。此項試驗主要針對曾接受標準一線治療但無效的晚期肝細胞癌患者。
AU409爲一種由Auransa Inc.發現及擁有的新藥，並由集團全資附屬公司兆科藥業(廣州)有限公司製造，符合美國食品藥品監督管理局訂立的藥品生產質量管理規範。此第I期臨牀試驗標誌着亞洲首項人體試驗研究，預計將於2025年第二季度結束。該項研究的結果將用於中國的新藥註冊。
該項名爲AU409-LEES-2021-03、題爲“在標準治療失效的晚期肝細胞患者中評價AU409膠囊的安全性和藥代力學的單臂、開放、劑量爬坡一期臨牀試驗((A Phase I, Single-arm, Open-label, Dose-escalation, Safety and Pharmacokinetic Study of AU409 Capsule in Advanced Hepatocellular Carcinoma Patients Who Failed Standard Treatment)”的研究由主研究者蔣子樑醫生牽頭。主要目標爲確定最大耐受劑量及第II期建議劑量，並描述AU409的安全性及耐受性。次要目標包括評估AU409的藥代動力學及初步抗腫瘤活性。