智通財經APP獲悉,繼美國之後,英國監管部門也批准擴大諾和諾德(NVO.US)減肥藥Wegovy的適用範圍至治療心臟病。
英國藥品和保健產品監管機構(MHPRA)表示,英國醫生將能夠開出處方藥,用於阻止那些已經患有心臟病、肥胖症、或糖尿病的人患心臟病或中風。該減肥藥成爲該國首個用於預防肥胖人羣心血管事件的處方藥。
今年3月,美國食品和藥物管理局(FDA)也擴大了類似的標籤範圍。
MHRA負責創新藥物的副主任雪莉·霍珀(Shirley Hopper)表示,這一決定標誌着在對抗肥胖影響方面邁出了“重要的一步”。
霍珀在一份聲明中說:“我們確信,這種藥物的安全性、質量和有效性都達到了適當的監管標準。”
她補充道:“這種預防心臟病和中風的治療選擇是解決肥胖嚴重健康後果的重要一步。”
諾和諾德的重磅產品Wegovy注射劑已經在英國獲得批准,用於治療肥胖和體重管理,與飲食、體育活動和行爲支持一起使用。
然而,新的批准標誌着該公司尋求擺脫Wegovy作爲“虛榮藥”的形象,並抵禦日益激烈的競爭。
2023年8月發表的一項受到密切關注的晚期“SELECT”試驗結果表明,與安慰劑相比,該藥在減少主要心血管事件方面的功效降低了20%。