智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發佈公告，近日，公司控股子公司常州製藥廠有限公司(以下簡稱“常州製藥廠”)的艾曲泊帕乙醇胺片(以下簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的《藥品註冊證書》(證書編號：2024S01665)，該藥品獲得批准生產。
艾曲泊帕乙醇胺片適用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性(特發性)血小板減少症(ITP)患者，使血小板計數升高並減少或防止出血;用於因血小板減少和臨牀條件導致出血風險增加的ITP患者。該藥品最早於2008年獲FDA批准在美國上市。2023年5月，常州製藥廠就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請，並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣2159.07萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括齊魯製藥有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司、四川科倫藥業股份有限公司、江蘇奧賽康藥業有限公司等。IQVIA數據庫顯示，2023年該產品醫院採購規模爲人民幣37504萬元。