智通財經APP獲悉,7月8日,羅氏(RHHBY.US)宣佈FDA已批准Susvimo(雷珠單抗植入劑,規格:100mg/mL)的生物製品許可申請(BLA)的批准後補充,該補充文件更新了對Susvimo的眼部植入物和再填充針的組件說明。近期,羅氏將重新在市場上銷售新版Susvimo。此時距離Susvimo暫時撤出市場已過去近兩年。
據瞭解,Susvimo是羅氏爲實現緩釋以減輕患者多次眼部注射雷珠單抗的痛苦而開發的一款劑型創新產品,其通過港式給藥系統(Port Delivery Platform)持續向患者眼內遞送雷珠單抗,一年僅需植入兩次。
目前,全球共8款抗VEGF療法獲批用於治療wAMD,包括培加他尼、布西珠單抗、康柏西普、法瑞西單抗、阿柏西普(2mg)、阿柏西普HD(8mg)、雷珠單抗和Susvimo。