近日，《全鏈條支持創新藥發展實施方案》獲審議通過引發市場廣泛關注，也讓投資者的目光再度聚焦於諸如亞盛醫藥這類深耕全球創新的頭部藥企。
據智通財經APP瞭解，7月8日，亞盛醫藥-B(06855)宣佈其核心品種第三代BCR-ABL抑制劑耐立克®(奧雷巴替尼)正式在中國澳門獲批上市。
此次獲批的兩個適應症分別爲治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥、並伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;以及治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。
對於亞盛醫藥來說，7月僅過8天但已是雙喜臨門。
上月，亞盛醫藥與武田製藥就公司耐立克®簽署了一項總價達13億美元的具有“高首付、高里程碑、高分成”特點的獨家選擇權協議。僅過19天，7月2日亞盛醫藥便收到了來自武田的1億美元選擇權付款。
據智通財經APP觀察，整個2024年6月，亞盛醫藥股價累計漲幅高達43.54%，創下了自2021年以來的月度股價漲幅新紀錄，從側面印證了亞盛醫藥作爲一傢俱備“投資確定性”的標杆藥企，自身內在價值正持續得到釋放。
對於亞盛醫藥來說，此前在簽署協議的一週內武田便完成7500萬美元股權認購，而此次又在不到三週時間便收到其1億美元選擇權付款，足以看出武田合作的誠意以及對開發耐立克®全球商業化市場的積極態度。
雖然當前武田坐擁全球首個第三代BCR-ABL抑制劑Ponatinib，並擁有成熟的全球銷售和臨牀團隊和豐富的BCR-ABL抑制劑海外銷售經驗，但隨着Ponatinib海外專利2026-2027年到期在即，武田製藥也急需一款更優替代品繼續深耕潛力巨大的CML市場。在當前全球三代BCR-ABL抑制劑“三足鼎立”市場背景下，在手握FIC產品的情況下，拿下作爲潛在BIC產品的耐立克®幾乎是武田製藥的唯一之選。目前耐立克®預計2026年完成註冊臨牀並在美國申報上市，剛好讓武田實現CML全球開發及銷售資源的無縫對接。
另外值得一提的是，在國內市場，由大冢製藥(Otsuka)申請的Ponatinib雖說早在2023年便已納入優先審評，但截至今年6月底也未能獲批，意味着該產品明年基本沒可能進入國家醫保。相較來看，作爲國內首個上市的第三代BCR-ABL抑制劑並進入醫保的耐立克®則存在較強的國內市場放量優勢。
綜上來看，此次與武田的合作，不論技術、產品還是時間均在亞盛一方。
今年2月，耐立克®針對過往接受過治療的CML-CP(伴有及並無伴有T315I突變)患者的註冊III期試驗獲美國FDA批准，這是首個美國FDA批准的耐立克®全球註冊III期試驗。而武田的“積極打款”爲亞盛醫藥後續管線的全球臨牀與註冊提供了可觀的資金保障，也讓耐立克®2026年完成註冊臨牀並在美國申報上市目標確定性得到大幅提高。
但目前港股市場上，亞盛醫藥的潛在價值顯然還未得到合理體現。以號稱“MNC武器供應商”的丹麥Biotech公司Genmab爲例，，Genmab以一己之力締造3個10億美元分子(Darzalex/Tepezza/Kesimpta)，並通過與強生的BD交易將核心產品，抗CD38單抗Darzalex締造成爲一款年收入近百億美元的大單品。根據Evaluate發佈的2024年全球暢銷藥TOP10榜單，該藥預計將在今年取得近120億美元營收。Genmab的估值也因此水漲船高，市值最高超過300億美元。
亞盛醫藥目前擁有奧雷巴替尼和APG-2575兩款具備十億美元分子潛力的核心產品，並有諸如APG-115、APG-2449、APG-5918潛在的FIC/BIC在研產品。但在目前奧雷巴替尼全球商業化價值愈發顯現的情況下，公司對應估值僅不足百億港元，處在顯著低估狀態，後續價值兌現行情可期。
