智通財經APP獲悉,中信建投證券發佈研報認爲,自身免疫類疾病與II型炎症的患者規模正在迅速增長,市場規模僅次於腫瘤藥物,處於加速發展期。現有的藥物在療效與安全性上仍然擁有巨大的進步空間。近年來,相關新藥不斷湧現,新靶點或是新作用機制藥物層出不窮。其中系統性紅斑狼瘡、強直性脊柱炎、多發性硬化和慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病較爲難治。該團隊認爲自免市場規模的加速發展將推動國內創新藥產業的提質增效,促使大量的優秀管線孵化出滿足患者臨牀需求的先進藥物。
上篇主要介紹了自身免疫性疾病藥物近年來的發展和全球市場規模,討論了治療熱門靶點。對主要的18個自免疾病按器官系統進行了歸類,並展開介紹了系統性紅斑狼瘡、類風溼關節炎和強直性脊柱炎等7個疾病,同時詳細列舉了治療藥物的管線進展並且分析了重點適應症的競爭格局。涉及公司基本面信息和具體的在研管線,同時歸納了本年度全球重點公司的自免管線催化劑事件。
中國自免市場以銀屑病和強直性脊柱炎爲主,2030年有望達到247億美元。自免類疾病中銀屑病患病率最高,達到2.7%,強直性脊柱炎與類風溼關節炎患病率接近,潰瘍性結腸炎和克羅恩病患病率較低。II型炎症疾病則以特應性皮炎和哮喘爲主。
IL6、 IL17、IL23、JAK1/TYK2和整聯素(ITG)等靶點是新的發展方向。老牌自免靶點以TNF-α和CD20爲代表,在過去20年的發展中野湧現了IL12/IL23、IgE和TSLP等新興靶點。目前,療效更好的IL17、IL23p19、高安全性的新型JAK1/TYK2抑制劑和靶向免疫細胞之外的整聯素抗體均爲藥物研發的熱門領域。
強直性脊柱炎與類風溼關節炎這兩種較大體量的關節性疾病仍然以激素和常規免疫抑制劑治療爲主,靶向治療仍然處於較後線。TNF-α抗體佔據主導地位,近年來各類白細胞介素(IL)抗體和JAK抑制劑的市場份額不斷擴大,也有大量新藥處於臨牀階段。
IL12/23、IL23、IL17以及IL4類抗體在療效和安全性方面相較TNF-α抗體具有明顯提升,但是在治療類風溼關節炎等疾病上仍然和JAK抑制劑存在差距。早先的JAK抑制劑如託法替尼及巴瑞替尼等,存在惡性腫瘤和嚴重感染等安全風險。目前新型JAK抑制劑的發展方向是提高特異性,精確作用於 JAK1或TYK2激酶,減少脫靶效應帶來的副作用。
投資建議:中信建投證券認爲,自免市場規模的加速發展將推動國內創新藥產業的提質增效,促使大量的優秀管線孵化出滿足患者臨牀需求的先進藥物。