智通財經APP訊,特寶生物(688278.SH)發佈公告,該公司於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)覈准簽發的關於公司藥品派格賓(通用名稱:聚乙二醇干擾素α-2b注射液)新增適應症“原發性血小板增多症”的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
公告顯示,派格賓是公司目前的核心產品,是公司自主研發、我國首個國產上市的聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液,是治療用生物製品1類新藥。派格賓於2016年10月獲批上市,獲批適應症爲“用於治療慢性丙型肝炎成年患者”,2017年9月獲得增加適應症“適用於治療成人慢性乙型肝炎”的補充申請註冊批件,本次臨牀試驗申請新增的適應症爲“原發性血小板增多症”。