智通財經APP獲悉,7月3日,歐洲藥品管理局(EMA)批准了再生元(Regeneron Pharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)的重磅療法Dupixent(dupilumab)作爲一種附加維持治療藥物,用於治療以血液嗜酸性粒細胞升高爲特徵、且未得到控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。該批准適用於那些已在使用吸入式皮質類固醇(ICS)、長效β2-受體激動劑(LABA)和長效毒蕈鹼拮抗劑(LAMA)聯合療法的患者,或在不適合使用ICS的情況下使用LABA和LAMA聯合療法患者。
根據新聞稿,Dupixent是歐盟地區十多年來被批准用於治療COPD的首款新療法,這也是Dupixent首次獲全球監管單位批准用於治療COPD。目前,該療法正在包括美國、中國和日本在內的全球監管機構接受審查。