智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發佈公告，近日，該公司控股子公司常州製藥廠有限公司(常州製藥廠)的磷酸西格列汀片(以下簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的《藥品註冊證書》(證書編號：2024S01218、2024S01219、2024S01220)，該藥品獲得批准生產。
磷酸西格列汀片主要用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。最早由美國默沙東公司(Merck Sharp & Dohme)研發，於2006年在美國上市。2022年07月，常州製藥廠有限公司就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請，並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣1692.24萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括正大天晴藥業集團股份有限公司。
IQVIA數據庫顯示，2023年該藥品醫院採購金額爲人民幣14.57億元。
根據國家相關政策，按新註冊分類獲批仿製藥的品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此常州製藥廠有限公司的磷酸西格列汀片獲得批准生產，有利於擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時爲公司後續產品開展仿製藥申報積累了寶貴的經驗。