智通財經APP獲悉,交銀國際發佈研究報告稱,維持信達生物(01801)“買入”評級,目標價48港元。近期公司腫瘤和代謝管線的臨牀數據密集公佈,進一步驗證了公司在GLP-1、下一代IO、ADC等關鍵賽道上的佈局優勢。未來12個月重點關注瑪仕度肽、ROS1、KRAS等新品獲批後的初始銷售,以及IL2、CLDN18.2後續數據更新。
交銀國際主要觀點如下:
瑪仕度肽減重效果優於同類競品:
在療法估計目標(無論是否依從方案)和療效估計目標(依從方案治療)下,瑪仕度肽6mg組在48周分別減重14.0%/14.8%,相較安慰劑組的差異達到14.3%/14.4%。體重較基線降幅≥5%、≥10%和≥15%的受試者比例上,瑪仕度肽4mg和6mg組均顯著優於安慰劑(P<0.001,圖表1)。相比同靶點競品(非頭對頭比較),瑪仕度肽6mg的減重數據優於司美格魯肽2.4mg和替爾泊肽10mg(圖表2、3)。在主要肥胖併發症指標(腰圍、收縮壓、血脂指標、血尿酸和ALT等)的改善上,瑪仕度肽均同樣優於安慰劑(P<0.001)。安全性和耐受性整體良好,4mg/6mg組的嚴重TEAE發生率分別爲5.9%/4.0%、因TEAE導致停藥發生率分別爲1.5%/0.5%(安慰劑組6.3%/1.0%)。
肝脂肪含量大幅降低,MASH治療前景可期:
在GLORY-1的探索性分析中,對基線肝脂肪含量≥10%的受試者,6mg組在48周的肝脂肪含量較基線平均下降達80.2%(安慰劑組5.3%)。相比之下,司美格魯肽2.4mg和替爾泊肽10mg/15mg對肝脂肪的降幅約爲40-60%(圖表4)。基於以上數據、以及GCGR對肝脂肪代謝的調節機制,該行看好瑪仕度肽在MASH中的治療前景,瑪仕度肽已在中國獲得開展MASH臨牀研究的批件。
多個藍海細分市場逐步擊破:
多項研究顯示,中國成年超重人羣(BMI≥24)達到5億、肥胖人羣(BMI≥28)達到1.6億,而肥胖與多種代謝/心血管疾病有密切關係,肥胖人羣中伴脂肪肝、血脂異常、高血壓、慢性腎病的比例分別達到82%/42%/37%/6%(圖表5),存在巨大的未滿足臨牀需求。公司正考慮將瑪仕度肽的開發拓展至青少年肥胖、心衰、睡眠呼吸暫停等治療手段較有限的疾病領域。該行預計瑪仕度肽將於年底前後在中國獲批上市,2025/26年/峯值銷售分別達到7億/18億/52億元人民幣。