智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)公佈，該集團開發的“利拉魯肽注射液”(商品名：貝樂林® )已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准，用於成人2 型糖尿病患者控制血糖。
目前，利拉魯肽已被納入《美國糖尿病學會(ADA)糖尿病診療標準(2024版)》、《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》、《中國成人2型糖尿病合併心腎疾病患者降糖藥物臨牀應用專家共識》等多個指南。2022年中國糖尿病藥物市場規模超過人民幣600億元，預計2030年將突破人民幣1300億元。
貝樂林®的原料藥生產製備流程長、工藝複雜、質控難度高。該集團通過開發全流程工藝，自制關鍵工具酶和酰化修飾劑，成功提高了原料藥工藝、質量及成本的可控性。集團配有多套萬升級的生物反應器，產能充足，確保了高質量藥品的穩定生產。除利拉魯肽外，集團還佈局了司美格魯肽，目前正在臨牀III期，有望爲中國數億的糖尿病和肥胖症患者帶來福音。