智通財經APP獲悉,加拿大衛生部已批准法國疫苗生產商Valneva(VALN.US)用於18歲及以上人羣的基孔肯雅疫苗Ixchiq。
Ixchiq是世界上唯一獲得批准的基孔肯雅疫苗。Valneva今年開始在美國商業化該疫苗,並計劃於2024年第四季度在加拿大銷售首批疫苗。
這是Ixchiq繼2023年11月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准後,第二次獲得監管機構批准。
Valneva首席醫療官Juan Carlos Jaramillo表示:“第二次獲得批准標誌着在全球範圍內引入預防基孔肯雅病解決方案的又一個重要里程碑。”
此次獲批基於一項關鍵的3期研究的數據,該研究顯示單次接種28天的血清應答率爲98.9%。這種免疫反應在96.3%的參與者中持續了6個月,在年輕人和老年人中同樣持久。
歐洲藥品管理局(EMA)最近也建議批准該疫苗在歐洲上市,正式決定預計將在2024年第三季度做出。
據悉,基孔肯雅是一種由蚊子傳播的病毒性疾病。該病毒出現在非洲、亞洲和美洲的熱帶地區,會引起發燒以及持續數年的嚴重肌肉和關節疼痛。
截至發稿,Valneva盤前漲近6%。