智通財經APP訊,宜明昂科-B(01541)發佈公告,集團已獲得中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)批准進行IMC-002治療視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的Ib/III期臨牀試驗的新藥臨牀試驗(IND)許可。
由集團獨立研發的IMC-002是一種靶向分化簇47 (CD47)及分化簇20 (CD20)的雙特異性分子。通過增強的抗體依賴的細胞吞噬作用(ADCP)和抗體依賴的細胞毒性作用(ADCC),IMC-002可同時與惡性B細胞上表達的CD47和CD20結合,相較於對CD47,對CD20的親和力更高,從而可改善治療效果。
集團擁有IMC-002的全球知識產權及商業化權利。此外,集團已獲得國家藥監局的IND批准,可進行IMC-002針對系統性紅斑狼瘡(SLE)的臨牀試驗。