智通財經APP獲悉,諾誠健華(09969)午後漲超4%,截至發稿,漲4.18%,報4.74港元,成交額1578.57萬港元。
消息面上,諾誠健華公佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理CD19單抗坦昔妥單抗(Tafasitamab)聯合來那度胺治療不適合自體幹細胞移植條件的復發/難治瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的生物製品上市許可申請(BLA),並納入優先審評。
據悉,坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體,坦昔妥單抗聯合來那度胺已在中國香港獲批治療符合條件的DLBCL患者。此外,坦昔妥單抗已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)批准與來那度胺聯合治療不適合自體幹細胞移植條件的復發/難治性DLBCL成人患者。