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交銀國際:維持信達生物(01801)“買入”評級 目標價48港元

發布 2024-6-19 上午09:56
© Reuters.  交銀國際:維持信達生物(01801)“買入”評級 目標價48港元
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智通財經APP獲悉,交銀國際發佈研究報告稱,維持信達生物(01801)“買入”評級,目標價48港元。公司瑪仕度肽6mg減重數據(III期GLORY-1試驗)將於當地時間6月23日在ADA大會上公佈。近期公司新一代管線的臨牀數據密集公佈,進一步驗證了公司在下一代IO、ADC等關鍵賽道上的差異化佈局優勢。該行認爲,雖然這些資產尚處於早期臨牀開發階段,但在難治大癌種上的I期數據已頗爲優異,若後續試驗能保持/接近這一療效,全球市場空間將極爲可觀。

報告中稱,IBI363(PD-1/IL-2α-bias雙抗)治療實體瘤的I期初步數據顯示:在所有實體瘤患者(N=300)和IO經治患者(N=204)中的ORR分別達到17.3%/17.6%,療效劑量相關性明顯,其中3mg/kgQ3W劑量組中(N=15)的ORR達到46.7%。IBI363在冷腫瘤/IO經治的熱腫瘤上取得了明顯優於現有IO藥物的療效:1)黑色素瘤中的肢端和黏膜亞型屬於冷腫瘤,在該試驗中的IO經治患者分別取得42.9%/18.2%的ORR和71.4%/81.8%的DCR;2)MSS結直腸癌有效療法較少,其中肝轉移患者(佔比70%)對IO療法更是幾乎沒有任何響應,而IBI363在0.6-1mg/kgQ2W下取得12.7%的ORR,伴/不伴肝轉移患者的ORR分別爲13.2%/12.0%;3)3mg/kg下,IO經治的鱗狀NSCLC中的ORR達到100%(N=6)。

該行表示,憑藉差異化顯著的分子設計(α-biasIL-2僅在PD-1陽性腫瘤特異性T細胞上激活),IBI363相比其他IL-2靶向藥物有更優異的安全性、更寬的治療窗口以及更可觀的多藥聯用機會,3mg/kgQ3W的劑量接近已獲批PD-1單靶藥物的給藥劑量。後續公司將在關鍵適應症上進一步積累3mg/kg數據,並在確定RP2D後啓動全球PoC臨牀。

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