智通財經APP訊，白雲山(00874)發佈公告，2024 年 6 月 17 日，廣州白雲山醫藥集團股份有限公司全資子公司廣州白雲山明興製藥有限公司(以下簡稱“明興藥業”)收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》，鹽酸多巴胺注射液(規格：5ml:100mg)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
明興藥業的鹽酸多巴胺注射液現有 2m:20mg 和5ml:100mg 兩個規格，其中 2ml:20mg 於 1982 年獲批生產，5ml:100mg 爲新增加的規格，明興藥業於 2023 年 4 月 20 日向國家藥品監督管理局遞交一致性評價申請，於2023年 4 月 28 日獲得受理。
鹽酸多巴胺注射液適用於心肌梗死、創傷、內毒素敗血症、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合徵;補充血容量後休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。由於本品可增加心排血量，也用於洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。
目前中國境內上市的鹽酸多巴胺注射液的生產廠家還包括上海禾豐製藥有限公司、遠大醫藥(中國)有限公司等。根據米內網數據顯示，2023年鹽酸多巴胺注射液在中國公立醫院的銷售額爲人民幣33838 萬元。
截至本公告日，明興藥業針對鹽酸多巴胺注射液(規格：5ml:100mg)一致性評價已投入研發費用約人民幣 129.43 萬元(未經審計)。2023年度明興藥業該藥品的銷售收入爲人民幣 821.71 萬元，約佔公司2023年度的營業收入的 0.01%。