智通財經APP獲悉，6月13日，安進(AMGN.US)宣佈其特異性靶向抗RANKL療法地舒單抗注射液（商品名：普羅力）獲得中國NMPA批准，用於治療骨折高風險的糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症（GIOP），可提升患者骨密度，降低骨折風險。
地舒單抗注射液已在中國獲批3個適應症，其餘兩個適應症分別爲治療骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症、骨折高風險的男性骨質疏鬆症。
此次地舒單抗注射液獲批新適應症是基於在全球GIOP患者中開展的3期有效性及安全性研究結果。該研究結果顯示，不論是在長期服用糖皮質激素的患者（試驗開始前接受治療3個月或更長時間）中，還是糖皮質激素新用患者中（試驗開始前接受治療小於3個月），地舒單抗在治療12個月時均表現出比對照組（利塞膦酸鈉）更高的腰椎骨密度（BMD）增加，其治療效果不受性別、年齡、種族及更年期狀態影響，且安全性良好。