智通財經APP獲悉，臨牀試驗記錄顯示，諾和諾德(NVO.US)在前景廣闊的中國市場正面臨着競爭加劇，製藥商正在中國開發至少15種糖尿病藥物Ozempic和減肥藥Wegovy的仿製藥。
據估計，中國是世界上超重或肥胖人口最多的國家，諾和諾德對中國市場需求激增寄予厚望。Ozempic於2021年在中國獲批，去年諾和諾德在大中華地區的銷售額翻了一番，達到48億丹麥克朗(約合6.98億美元)。該公司預計Wegovy將於今年獲批。
但Wegovy和Ozempic的活性成分semaglutide(司美格魯肽)在中國的專利將於2026年到期，諾和諾德還因該專利在中國陷入法律糾紛。
如果法院作出不利裁決，諾和諾德可能會更快失去司美格魯肽的獨家銷售權，並使中國成爲第一個被剝奪該藥物專利保護的主要市場。
這些情況吸引了幾家中國製藥商加入戰局。根據外媒查閱的一個臨牀試驗數據庫的記錄，至少有11種來自中國企業的候選藥物正處於臨牀試驗的最後階段。
信息服務提供商Clarivate的醫療研究和數據分析師卡蘭-維爾馬(Karan Verma)說：“Ozempic在中國大陸取得了前所未有的成功，隨着專利到期日的臨近，中國製藥商正儘快利用這一細分市場。”
先行者杭州九源基因工程有限公司已經開發出一種治療方法，並稱其與Ozempic具有"類似的臨牀療效和安全性"，該公司已於4月申請批准銷售，目前尚未公佈療效數據。
該公司在1月表示，預計將在2025年下半年獲批，但警告說，除非中國法院最終裁定諾和諾德的專利無效，否則將無法在諾和諾德的專利於2026年到期之前將該藥物商業化。
諾和諾德的司美格魯肽專利在中國的到期時間遠遠早於在日本、歐洲和美國等其他主要市場。分析人士認爲，這一差異主要是由於該公司在特定地區贏得了專利延期。
對諾和諾德來說更爲緊迫的是，中國專利局於2022年裁定該專利因實驗數據可用性相關原因而無效，該公司已對此提出質疑。中國最高法院表示，目前還不能確定何時能做出判決。
諾和諾德發言人表示，該公司“歡迎良性競爭”，並正在等待法院對其專利案的判決。發言人沒有回答關於此事的後續詢問。
其他正在進行Ozempic仿製藥臨牀試驗最後階段的中國製藥商包括聯邦制藥、石藥集團、華東醫藥和四環醫藥控股集團的一家子公司。石藥集團在5月表示，預計其司美格魯肽糖尿病藥物將在2026年獲得批准。
投行傑富瑞在去年10月的一份報告中估計，聯邦制藥的司美格魯肽糖尿病藥物將於2025年上市，肥胖症藥物將於2027年上市。聯邦制藥未迴應置評請求。
對價格的影響
根據中國公共衛生研究人員2020年的一項研究，預計到2030年，中國超重或肥胖的成年人將分別達到5.4億和1.5億，比2000年分別增長2.8倍和7.5倍。
分析人士說，如果中國製藥商的產品被證明與諾和諾德的產品一樣安全有效，將加劇競爭並壓低價格。
高盛分析師在8月一份報告中估計，仿製藥可能會使中國的司美格魯肽價格下降25%左右。Clarivate公司的Verma說，通過中國的公立醫院網絡，每週一次的Ozempic注射劑每支3毫升的價格約爲100美元。
諾和諾德承認競爭正在加劇。該公司執行副總裁Maziar Mike Doustdar今年3月在談到中國市場時告訴投資者：“由於臨牀試驗正在進行中，2026年和2027年我們可能會看到更多的競爭者出現。”
但他也質疑其中一些公司是否有能力提供有意義的銷量，並稱將會密切關注相關進展。
諾和諾德還面臨着包括禮來(LLY.US)在內的知名藥企的競爭。禮來的糖尿病藥物Mounjaro已於今年5月獲得中國批准，匯豐銀行(HSBC)分析師預計，禮來具有相同活性成分的減肥藥將於今年或2025年上半年在中國獲批。禮來未回覆有關中國批准該藥的置評請求，該藥在美國名爲Zepbound。
Wegovy和Zepbound的供應仍然緊張，但製藥商一直在增加產量。
減肥藥生產商仁會生物總經理左亞軍說，一個產品是否具有競爭力取決於其顯著特徵，如療效、治療的持久性和公司的銷售能力。她說：“這將是一個競爭激烈的市場，但誰會成爲(領頭羊)還未可知。”