智通財經APP獲悉，中金髮布研究報告稱，維持康方生物(09926)“跑贏行業”評級，由於依沃西單抗獲批數據積極，上調2024/2025營業收入4.4%/2.5%至24.6/40.8億人民幣，目標價66.23港元。5月24日，依沃西單抗獲NMPA批准聯合培美曲塞和卡鉑用於經EGFR TKI治療後進展的EGFR突變局部晚期或轉移性nsqNSCLC。5月31日，依沃西對比帕博利珠1L治療PD-L1陽性NSCLC III期取得陽性結果。公司經歷股價調整，該行建議關注公司產品商業化和海外臨牀進展帶來的彈性空間。
中金主要觀點如下：
依沃西國內獲批，關注商業化放量。
針對EGFR TKI耐藥的臨牀III期HARMONi研究顯示出與早期研究一致的臨牀獲益，與相同適應症獲批療法相比具有統計學分析的PFS和OS優勢，其中腦轉移亞組PFS也取得獲益。公司積極佈局商業化並且在獲批一週後完成首批發貨。基於公司另一款已獲批產品卡度尼利單抗優秀的商業化經驗，該行認爲兩款腫瘤免疫治療產品有望達成較強的協同性，擴張商業化團隊的同時探索多樣的保險支付可能。
依沃西對比K藥頭對頭治療1L NSCLC成功，有望成爲下一代IO治療基石藥物。
HARMONi-2(AK112-303)研究中，依沃西單抗對比K藥治療PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或轉移性NSCLC註冊性III期研究臨牀由IDMC進行的預設期中分析顯示強陽性結果，達到PFS的主要終點，公司預計在未來學術會議上披露具體數據。該行認爲本次研究積極結果進一步夯實依沃西作爲IO基石產品的潛力，包括後續和ADC藥物或其他藥物聯用廣闊市場。
海外合作方Summit臨牀推進迅速，兩項臨牀III期正在入組。
HARMONi/ AK112-301是針對經過三代EGFR TKI進展局部晚期或轉移性nsq-NSCLC國際III期研究，2023年5月開始海外患者入組，國內HARMONi研究部分數據將併入全球III期臨牀，國內臨牀成功很大程度增強了該行對全球臨牀數據的信心。另外依沃西+化療 vs. K藥+化療的HARMONi-3/AK112-3003針對1L轉移性sq-NSCLC的國際III期研究於23年11月開始首例患者入組。