智通財經APP訊,睿昂基因(688217.SH)發佈公告,公司全資子公司蘇州雲泰生物醫藥科技有限公司的產品BCR-ABLP210融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)於近日獲得由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》。
BCR-ABLP210融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)醫療器械註冊證的獲批是睿昂基因在白血病檢測領域的又一重要突破。該證書是公司繼白血病相關融合基因檢測試劑盒、白血病相關15種融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)之後,在白血病領域取得的第3張三類醫療器械證書,也是目前國內白血病定量跟蹤篩查領域唯一獲批的三類醫療器械產品。進一步完善了公司在白血病領域的產品佈局,滿足了醫院醫療日益規範化的需求,進一步增強了公司的核心競爭力。