智通財經APP訊，艾美疫苗(06660)發佈公告，該集團按照既定公司戰略積極推進疫苗產品管線的開發，利用mRNA技術平臺優勢，通過持續的技術創新，快速推進mRNA疫苗系列產品的研發，並已於2024年 6月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交了呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗以及帶狀皰疹mRNA疫苗的臨牀試驗預申請。
據悉，RSV是常見的呼吸道感染病原體，具有高度傳染性，在全球範圍內廣泛流行，RSV感染是導致一週歲以內嬰兒死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同時感染過RSV的人羣仍存在再次感染RSV的可能性。目前，全球尚無獲批的針對RSV可用於臨牀的抗病毒特效藥，對RSV 的預防成爲抵禦其健康威脅的重要策略，接種疫苗進行主動免疫預防是避免 RSV重症感染的有效手段，中國尚無RSV疫苗獲批上市，全球現有葛蘭素史克和輝瑞兩家公司的RSV疫苗上市銷售。2023年度，RSV疫苗的全球銷售額爲24.6億美元。根據行業顧問灼識諮詢預測，預計到2030年，RSV疫苗在全球的市場規模將達到約167億美元。此外，Moderna公司也於近日公告其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(mRESVIA)獲得FDA批准上市，是全球第二款商業化的mRNA疫苗，進一步推動了mRNA技術在非新冠疫苗研發領域的應用，而RSV疫苗也將有望成爲mRNA疫苗領域的重磅單品。
帶狀皰疹病毒的特殊性在於其初次感染後的終身潛伏，且T細胞介導了絕對的免疫保護。帶狀皰疹疫苗主要通過提高特異性T細胞介導的免疫應答水平，阻止病毒再激活，控制病毒的細胞內感染，從而達到降低帶狀皰疹發病風險的效果。這恰恰對應了mRNA疫苗的優勢，即無需添加佐劑就能有效誘導T細胞反應，且無佐劑相關安全性風險。目前，帶狀皰疹疫苗在目標人羣中接種率僅爲0.1%左右，中國尚無帶狀皰疹mRNA疫苗獲批上市，存在巨大提升空間。根據行業顧問灼識諮詢預測，預計到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元，全球的市場規模將達到約239億美元。
該集團是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一，也是國內第一批取得 mRNA技術自主專利的疫苗企業，具有成熟的mRNA疫苗研發體系，已研發了數款mRNA候選疫苗(包括但不限於狂犬mRNA疫苗、RSV mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗等)。同時，該集團已建立了完善的mRNA疫苗質量管理體系和符合GMP標準的商業化規模生產車間，在集團mRNA技術平臺上生產的疫苗也已經過臨牀試驗驗證。該集團現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程，在取得臨牀許可後可以迅速實現mRNA疫苗產品的產業化，加快疫苗產品的商業化進程。
未來，該集團將進一步持續聚焦mRNA平臺關鍵技術，並在此基礎上快速推進新產品的研發註冊，重點關注核心疾病領域中未被滿足的臨牀需求，進一步提升公司創新能力、核心競爭力及綜合實力。