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康方生物(09926)修訂與Summit關於依沃西(PD-1/VEGF)的許可協議

發布 2024-6-3 下午07:36
© Reuters.  康方生物(09926)修訂與Summit關於依沃西(PD-1/VEGF)的許可協議
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智通財經APP訊,康方生物(09926)發佈公告,於2024年6月3日,公司與Summit訂立許可協議的修訂,公司與Summit同意擴大許可協議項下的許可地區。經擴大許可地區(經擴大Summit許可地區)包括中美洲南美洲,中東地區及非洲。經擴大Summit許可地區將新增至許可協議項下的許可地區,因此,經修訂許可地區包括原有Summit許可地區及經擴大Summit許可地區。

根據許可協議修訂,公司可獲得7000萬美元的首付款和里程碑款,以及經擴大Summit許可地區的銷售提成(提成比例與許可協議的比例一致)。公司將繼續爲包括經擴大Summit許可地區在內的許可地區供應依沃西,並獲得供貨收入。同時,在許可協議修訂中,雙方進一步強化了包括臨牀試驗數據、上市申報文件在內的成果的跨地區共享合作條款,以加速依沃西在全球各地區的監管註冊及商業化工作。Summit將新增獲得在中美洲、南美洲、中東地區和非洲相關市場開發依沃西的獨家權益。同時,Summit將繼續負責包括經擴大Summit許可地區在內的許可地區的臨牀開發、產品註冊及商業化,以及所有相關費用。

據悉,依達方®(依沃西)是公司自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。依達方®於2024年5月24日獲得中國國家藥品監督管理局批准上市,用於治療經EGFR TKI治療後進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)患者,成爲全球首個商業化PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物。除了在中國獲批的第一個適應症外,公司目前正在五項III期臨牀研究中評估依沃西,其中包括兩項國際多中心臨牀研究及四項以PD-1抑制劑爲陽性對照藥物的註冊研究。依沃西現有涵蓋消化道腫瘤、肝細胞癌、結直腸癌等共16個適應症的臨牀試驗正在進行中。

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