百奧泰(688177.SH):Avzivi®(貝伐珠單抗注射液)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見

發布 2024-6-3 下午04:26
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智通財經APP訊,百奧泰(688177.SH)發佈公告,公司於近日收到了歐洲藥品管理局(以下簡稱“EMA”)的通知,Avzivi®(BAT1706,貝伐珠單抗注射液)獲得EMA人用藥品委員會(以下簡稱“CHMP”)積極意見。CHMP建議歐盟委員會批准Avzivi®上市,用於治療轉移性結直腸癌、轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌、轉移性腎細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、轉移性宮頸癌。

BAT1706(貝伐珠單抗注射液)是百奧泰根據國家藥品監督管理局、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發的貝伐珠單抗注射液。BAT1706(貝伐珠單抗注射液)是一種人源化單克隆抗體,屬於血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑,其通過與VEGF結合,阻斷VEGF與其受體的結合,從而阻斷血管生成的信號傳導途徑,抑制腫瘤細胞生長。本次獲得CHMP積極意見,使得Avzivi®有望獲得EMA批准併爲患者帶來新的治療選擇,將有望拓展公司國際化市場,進一步提升公司產品的國際影響力,有望對公司長期經營業績產生積極影響。

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