智通財經APP訊,石藥集團(01093)發佈公告,集團開發的奧拉帕利片(100mg/150mg)(該產品)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件,並視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
奧拉帕利是一種口服聚ADP核糖聚合酶(PARP,包括PARP1、PARP2和PARP3)抑制劑,用於上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。奧拉帕利已在《卵巢癌PARP抑制劑臨牀應用指南(2022版)》、《中國婦科腫瘤臨牀實踐指南(2023版)》和《NCCN卵巢癌臨牀實踐指南(2023版)》等權威指南中獲得一致推薦。
該產品的獲批將進一步豐富集團的抗腫瘤產品線。