智通財經APP訊,宜明昂科-B(01541)發佈公告,集團獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品審評中心(藥品審評中心)批准進行IMM01 (替達派西普)聯合阿扎胞苷III期臨牀試驗方案,用於慢性粒-單核細胞白血病 (CMML)的一線治療。
集團的核心產品IMM01(替達派西普)是創新靶向分化簇47 (CD47)的分子。該款產品是中國首個進入臨牀階段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1 (IgG1) Fc的IMM01(替達派西普)能夠通過雙重作用機制充分激活巨噬細胞 — 同時通過干擾CD47/SIRPα相互作用阻斷“別喫我”信號,並通過激活巨噬細胞的 Fc-gamma (Fcγ)受體傳遞“喫我”信號。此外,IMM01(替達派西普)的CD47結合結構域經過特別改造能夠避免與人體紅細胞(RBC)結合。憑藉差異化的分子設計,IMM01(替達派西普)表現出良好的安全性並證實其激活巨噬細胞的能力。
集團擁有IMM01(替達派西普)的全球自主知識產權及商業化權利。截至本公告日期,就IMM01(替達派西普)而言,集團擁有一個專利家族,其中包括在中國、美國、日本及歐盟的已授權專利。