智通財經APP訊，康諾亞-B(02162)發佈公告，公司欣然宣佈，其靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物CMG901(亦稱AZD0901)治療晚期胃癌/胃食管結合部腺癌的I期臨牀研究最新數據在2024年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上以口頭報告形式發佈。本次報告爲對先前於2023年11月的ASCO全體大會系列會議上所發佈數據的更新，中位隨訪時間爲10.1個月。
KYM901研究(NCT04805307)的目的是評價CMG901在晚期實體瘤受試者中的安全性和耐受性、藥代動力學特徵、免疫原性及初步有效性。截至2024年2月24日，2.2 mg/kg、2.6mg/kg、3.0mg/kg三個劑量組共納入113例胃癌/胃食管結合部腺癌患者(分別爲44、50、19例)。受試者既往中位治療線數爲2線，74%的受試者既往接受過抗PD-1/PD-L1治療。
89例可評估的Claudin 18.2高表達(定義爲≥20%腫瘤細胞中Claudin 18.2染色強度≥2+)胃癌/胃食管結合部腺癌受試者在三個劑量組的確認的客觀緩解率(ORR)爲35%，確認的疾病控制率(DCR)爲70%。在2.2 mg/kg劑量組中觀察到的確認的 ORR爲48%。所有93例Claudin 18.2高表達胃癌/胃食管結合部腺癌受試者的中位無進展期(mPFS)爲4.8個月，中位總生存期(mOS)爲11.8個月。
安全性方面，在三個劑量組的113例胃癌/胃食管結合部腺癌受試者中，與藥物相關的≥3級治療期不良事件的發生率爲55%，與藥物相關的嚴重不良事件發生率爲32%，8%的受試者因與藥物相關的不良事件停止用藥。
總體而言，CMG901表現出了良好的安全性和耐受性，在繼續用藥時，絕大部分不良事件均能通過預防性給藥或標準治療管理得到良好控制。CMG901在治療晚期Claudin 18.2高表達胃癌/胃食管結合部腺癌受試者中表現出了優秀的療效。
據悉，CMG901 (AZD0901)是一款潛在同類首創、靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物，通過鏈接體與單甲基奧瑞他汀E(MMAE)偶聯而形成，目前AstraZeneca正在晚期實體瘤(胃癌及胰腺癌)受試者中開展多項臨牀研究以對其進行評估。Claudin 18.2是治療晚期胃癌或胃食管結合部腺癌頗具潛力的靶點。