智通財經APP訊,天宇股份(300702.SZ)發佈公告,公司恩格列淨原料藥於近日通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)審評。
根據CDE網站公示,截止公告日,該原料藥除公司外,國內獲得CDE技術審評通過的廠家有18家。公司恩格列淨原料藥未完成GMP符合性檢查,目前正在準備向浙江省藥品監督管理局申請對該品種進行GMP符合性檢查。
智通財經APP訊,天宇股份(300702.SZ)發佈公告,公司恩格列淨原料藥於近日通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)審評。
根據CDE網站公示,截止公告日,該原料藥除公司外,國內獲得CDE技術審評通過的廠家有18家。公司恩格列淨原料藥未完成GMP符合性檢查,目前正在準備向浙江省藥品監督管理局申請對該品種進行GMP符合性檢查。