智通財經APP獲悉,康方生物(09926)高開15%,截至發稿,漲15%,報36.8港元,成交額1092.96萬港元。
消息面上,康方生物公佈,其自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依達方®(依沃西注射液,PD-1/VEGF)對比帕博利珠單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的註冊性III期臨牀試驗AK112–303(HARMONi-2),由獨立數據監察委員會(IDMC)進行的預先設定的期中分析顯示達到無進展生存期(PFS)的主要研究終點。
依沃西組的患者,包括PD-L1低表達(TPS1–49%),PD-L1高表達(TPS≥50%),以及其他高風險患者,均臨牀獲益顯著。試驗結果表明,在意向治療人羣(ITT)中,依沃西組相較於帕博利珠組顯著延長PFS,風險比(HR)顯著優於預期。依沃西組總體安全性良好,無新的安全性信號。