智通財經APP獲悉,荃信生物-B(02509)漲超7%,截至發稿,漲6.95%,報29.25港元,成交額255.92萬港元。
消息面上,荃信生物宣佈,公司自主研發的QX005N注射液達成結節性癢疹(prurigo nodularis,PN)Ⅲ期臨牀試驗(登記號:CTR20241660)首例受試者入組,這是國內首個由中國企業開展的針對PN適應症的III期臨牀試驗。今年1月31日,QX005N被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種名單,對應適應症即爲PN。
據悉,該試驗是一項評價QX005N在治療結節性癢疹成人受試者中的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨牀研究,其主要研究目的是評估QX005N在PN受試者中對瘙癢緩解的有效性。