智通財經APP訊,高視醫療(02407)公佈,於2024年5月17日,公司全資附屬公司高視泰靚醫療科技有限公司的非球面人工晶狀體已獲得由中華人民共和國國家藥品監督管理局批准的醫療器械註冊證,比預期拿證時間提前了將近兩個季度。截止本公告日期,高視泰靚已取得兩款人工晶狀體的醫療器械註冊證。此次獲批進一步豐富了公司國產人工晶狀體產品線,也預示着高視泰靚人工晶狀體研發、整體工藝流程和生產能力的進一步夯實。
高視泰靚本次獲批的非球面人工晶狀體(註冊證號:國械注準20243160955),使用了擁有專利設計的兼具疏水性和親水性材質雙重優點的HydroSmart材料,採用經典C形襻設計、非球面零球差設計和360°連續後表面直角方邊設計,包容性強,在手術植入後可以給白內障患者帶來清晰且穩定的視覺品質。該產品亦已註冊爲已批准進口的醫療器械(註冊證號: 國械注進20173162080),成功轉移至中國境內生產,實現了同等產品品質的國產化。