智通財經APP訊,山東新華製藥股份(00719)發佈公告,該公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的碳酸氫鈉注射液(以下簡稱“本品”)《藥品補充申請批准通知書》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
據悉,碳酸氫鈉注射液適用於治療代謝性酸中毒,並用於鹼化尿液,靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用。
碳酸氫鈉注射液屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》甲類品種,據相關數據顯示,2023年中國城市公立醫院碳酸氫鈉銷售額約人民幣5.61億元,其中碳酸氫鈉注射液銷售額約人民幣4.97億元。
新華製藥的碳酸氫鈉注射液(10ml:0.84g)通過仿製藥質量和療效一致性評價,有利於豐富公司產品系列,提升該產品的市場競爭力。