智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,公司子公司上海恆瑞醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。
據悉,注射用SHR-9839爲公司自主研發的人源化抗體藥物,擬用於治療晚期惡性腫瘤,通過同時阻斷與腫瘤發生發展相關的兩條關鍵信號通路,發揮抗腫瘤作用。目前國內暫無同靶點藥物獲批上市。
注射用SHR-A1921爲靶向TROP2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物(ADC),在與腫瘤細胞表面的靶抗原結合後,經內吞進入細胞,通過釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。國內已有一款同類產品獲批上市,多個同類藥物處於臨牀開發階段,適應症以晚期惡性腫瘤爲主。
注射用SHR-A2009是一款以HER3爲靶點的抗體藥物偶聯物,可特異性結合腫瘤細胞表面上的HER3,進而被內吞至細胞內並轉運至溶酶體中,水解釋放遊離毒素,殺傷腫瘤細胞。全球尚未有同類藥物獲批上市。