智通財經APP獲悉,美國食品和藥物管理局(FDA)顧問小組的大多數成員認爲,諾和諾德(NVO.US)每週注射一次的胰島素icodec的益處並未勝過風險。
在內分泌與代謝藥物諮詢委員會會議的11名有投票權的成員中,有7名成員不同意利大於弊,而有4名成員同意。
FDA科學家提供的簡報文件顯示,在一項關鍵試驗中,每週注射一次的胰島素icodec與諾和諾德每日注射一次的Tresiba(胰島素degludec)相比,存在低血糖問題。幾位專家組成員對此表示擔憂。
諾和諾德提到,在處方該藥時使用血糖監測設備是降低低血糖風險的一種方法。
幾位成員表示,胰島素icodec可能適用於部分患者,但諾和諾德需明確說明這些患者是哪些人羣。
值得一提的是,本月早些時候,諾和諾德競爭對手禮來(LLY.US)報告了其每週注射一次的胰島素efsitora的兩項三期試驗的積極數據。