智通財經APP獲悉,據禮來(LLY.US)官微消息,禮來中國宣佈穆峯達®(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准。該藥是一種創新的每週一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/ 胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,適用於在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(以下簡稱:T2DM)患者。
據介紹,穆峯達®(替爾泊肽注射液)能夠選擇性結合並激動GIP受體和GLP-1受體兩種天然腸促胰素受體,降低T2DM患者的空腹和餐後血糖水平。穆峯達®目前有4種規格:2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。本次獲批主要基於在T2DM患者中開展的全球關鍵III期註冊試驗SURPASS 1-5及亞太地區關鍵III期註冊試驗SURPASS-AP-Combo(83.4%的受試者爲中國患者)。
穆峯達®在中國人羣爲主的亞太地區T2DM患者中的總體安全性與全球人羣一致,未發現新的安全性信號。胃腸道反應爲最常見的不良反應,通常發生在劑量遞增期,並隨時間推移而減少,其嚴重程度多爲輕度或中度。