智通財經APP訊, 九安醫療(002432.SZ)發佈公告,公司於北京時間2024年5月8日凌晨獲悉,經美國食品藥品監督管理局(FDA)授權,公司美國子公司iHealth Labs Inc.(以下簡稱“iHealth美國”)的新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯家庭檢測(OTC)試劑盒獲得應急使用授權(EUA)。該產品獲得美國應急使用授權(EUA)後,可在美國和認可美國EUA的國家/地區銷售。
公告稱,公司子公司iHealth美國的上述產品獲得美國食品藥品監督管理局應急使用授權(EUA)後,需求者購買無需處方,通過美國的電商、藥店、商超等渠道進行銷售,預計未來可能爲公司帶來相關銷售收入。此次檢測產品通過應急使用授權(EUA)是公司核心戰略相關業務的進一步拓展,豐富了公司IVD領域的產品線。