智通財經APP獲悉,復宏漢霖(02696)漲超5%,截至發稿,漲5.42%,報17.52港元,成交額301.93萬港元。
消息面上,復宏漢霖宣佈,公司創新型抗HER2單抗HLX22的國際多中心III期的新藥臨牀試驗(IND)申請已經獲得美國FDA許可,擬用於聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性晚期胃癌。目前,全球尚無同類用於治療HER2陽性胃癌的HER2雙靶向療法獲批准上市。
臨牀前研究表明,HLX22與曲妥珠單抗聯合治療可抑制表皮生長因子(EGF)和HRG1(Histidine-Rich Glycoprotein 1)誘導的細胞增殖,增強體外和體內的抗腫瘤活性。此前,HLX22針對HER2過表達的晚期實體瘤的I期臨牀研究數據顯示,HLX22在HER2過表達的晚期實體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。