智通財經APP訊,百利天恆(688506.SH)公告,公司自主研發的創新生物藥注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相關的聯合用藥“BL-B01D1+PD-1單抗±化療”,近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准簽發的7個《藥物臨牀試驗批准通知書》。
根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2024年2月21日受理的注射用BL-B01D1臨牀試驗符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展聯合PD-1單抗±化療用於“晚期胃癌”、“晚期小細胞肺癌”、“晚期三陰乳腺癌”、“晚期尿路上皮癌”、“晚期食管鱗癌”、“晚期頭頸鱗癌”、“晚期鼻咽癌”的臨牀試驗。