智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發佈公告,該公司控股子公司桂林南藥股份有限公司的膦甲酸鈉注射液(以下簡稱“該新藥”)的藥品註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局受理。
該新藥系化學藥品,擬用於獲得性免疫缺陷綜合徵(AIDS)患者的鉅細胞病毒性(CMV)視網膜炎;免疫功能低下患者的耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性(HSV)的皮膚黏膜感染。
截至2024年3月,該集團現階段針對該新藥的累計研發投入約爲人民幣417萬元(未經審計)。
截至本公告日,於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)已獲批上市的膦甲酸鈉注射劑主要包括正大天晴藥業集團股份有限公司的可耐(膦甲酸鈉氯化鈉注射液)、遠大醫學營養科學(武漢)有限公司的安濟®(膦甲酸鈉氯化鈉注射液)、廣東宏遠集團藥業有限公司的宏遠易抗®(注射用膦甲酸鈉)等。根據IQVIA CHPA最新數據,2022年,膦甲酸鈉注射劑於中國境內的銷售額約爲人民幣7672萬元。