智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發佈公告，近日，該公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱“上藥信誼”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於雷貝拉唑鈉腸溶片(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2024B01493)，該藥品通過仿製藥一致性評價。
據悉，雷貝拉唑鈉腸溶片主要用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合徵，輔助用於治療胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌，由Eisai Co.,Ltd研發，最早於1997年在日本上市。2023年9月，上藥信誼就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣1614萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括濟川藥業集團有限公司、衛材(中國)藥業有限公司、成都迪康藥業股份有限公司、珠海潤都製藥股份有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司等。IQVIA數據庫顯示，2023年該藥品醫院採購金額爲人民幣22.32億元。2023年，上藥信誼該藥品的銷售收入爲人民幣1335萬元。
公告稱，根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥信誼的雷貝拉唑鈉腸溶片通過仿製藥一致性評價，有利於擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時爲公司後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。