智通財經APP訊,山東新華製藥股份(00719)發佈公告,近日,公司全資子公司山東淄博新達製藥有限公司(新達製藥)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的頭孢克洛膠囊《藥品補充申請批准通知書》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
頭孢克洛最早由美國禮來公司研發,是第二代口服頭孢菌素,具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用,其作用機理與其它頭孢菌素相同,主要通過抑制細胞壁的合成達到殺菌作用。適用於治療敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)、尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)、皮膚和皮膚組織感染、鼻竇炎、淋球菌性尿道炎。