智通財經APP訊,天壇生物(600161.SH)發佈公告,公司所屬成都蓉生藥業有限責任公司(“成都蓉生”)於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》,成都蓉生研製的“人纖維蛋白原”符合藥品註冊的相關要求。同時,成都蓉生相關生產場地已通過藥品GMP符合性檢查,並獲得了四川省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP現場檢查結果通知書》(川2022105)。
成都蓉生已獲得“人纖維蛋白原[規格:0.5g(25m1)/瓶]”的藥品補充申請批准通知書,並已通過GMP符合性檢查,可進行該產品的生產、上市和銷售。