智通財經APP訊，金斯瑞生物科技(01548)發佈公告，2024年3月27日，該集團非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)的全資子公司傳奇生物美國公司(以下簡稱“傳奇”)、楊森製藥公司(以下簡稱“楊森”，與傳奇合稱“合作伙伴”)和諾華製藥公司(以下簡稱“諾華”)簽訂了BCMA CAR-T產品的主要生產和供應服務協定(協定)，根據該協定，諾華將爲合作伙伴提供西達基奧侖賽(cilta-cel)(產品)的臨牀和商業供應合同生產服務，以補充合作伙伴的生產能力。
該協議自2024年3月27日起生效，初始期限至2029年12月31日，除非提前終止。本協議可在爲方便起見，由合作伙伴在提供指定期限的通知後隨時終止，如果一方對本協議實施了未糾正的重大違約行爲，如果諾華髮生控制權變更，則由合作伙伴終止在楊森或諾華髮生特定破產事件時，或由合作伙伴終止(若諾華未在指定期限內提供合格套件的某些監管檔，或出現某些性能故障時)。此外，如果諾華出現某些性能故障，或未在指定期限內提供合格套件的某些監管檔，合格套件可能會在指定的通知期後終止(已放行的套件)。
該協議要求諾華在指定數量的合格套件中啓動生產產品的活動，這些套件是合作伙伴在獲得監管批准後爲產品提供合同生產服務而保留的套件(合格套件)。合作伙伴將與諾華合作，促進諾華執行合同生產服務所需的資訊交換，並獲得適用的執照和許可。
該協定要求合作伙伴根據協定每6個月購買指定百分比的合格套件產量(數量承諾)，但可針對任何已放行的套件進行調整。如果合作伙伴未能購買足夠的批次來實現數量承諾(協定中規定的例外情況除外)，則合作伙伴必須向諾華支付彌補虧損的金額，但取決於合作伙伴是否能夠將六個月內超額完成的數量承諾的一定百分比結轉到同一日曆年內緊隨其後或之前的六個月期間，以糾正任何虧損。該協定還包括諾華在執行合同生產服務時應滿足的特定績效指標(KPIs)。該協議包括如果諾華未達到其關鍵績效指標的某些補救措施。
該協議包括基於合作伙伴在適用日曆年內訂購的批次數量等因素的指定分級定價。此外，合作伙伴將被要求給諾華報銷用於生產產品的某些原材料的成本。
該協議還包括與預測、訂購、交付和付款、處理和運輸、智慧財產權、不合格產品的責任、保密和賠償等相關的慣例陳述、保證和契約。