智通財經APP訊，康哲藥業(00867)公佈，於2024年3月31日，該集團通過公司全資附屬公司—皮膚醫美業務公司(康哲美麗)與一家全球生物製藥公司Incyte(Nasdaq:INCY)(Incyte)就用於治療非節段型白癜風、化膿性汗腺炎(HS)、結節性癢疹(PN)、哮喘和慢性自發性蕁麻疹的選擇性口服小分子JAK1抑制劑povorcitinib(產品)訂立合作和許可協議。
根據許可協議，該集團通過康哲美麗獲得在中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣地區及東南亞十一國(印尼、菲律賓、越南、泰國、緬甸、馬來西亞、柬埔寨、老撾、新加坡、東帝汶以及汶萊)研究、開發、註冊及商業化產品的獨家許可權利，以及在區域內生產產品的非獨家許可權利。許可協議期限開始於許可協議生效日，自產品首次在區域內商業化起擁有十二年的授權期限。授權期限屆滿後，根據許可協議約定的特定條件，許可協議期限可延長十年。初始延展授權期限屆滿後，根據許可協議約定的特定條件，雙方可另行協商許可協議的延長期限。該集團將向Incyte支付首付款，Incyte有權獲得額外潛在的開發和商業化里程碑金以及基於許可產品在區域內淨銷售額的特許權使用費。
據悉，Povorcitinib是一種選擇性口服小分子JAK1抑制劑，在區域內特定國家/地區擁有物質和用途專利。Povorcitinib目前正在海外若干國家進行非節段型白癜風和HS的3期臨牀試驗，另外，治療PN、哮喘和慢性自發性蕁麻疹的2期臨牀試驗也在進行中。
此次選擇性口服小分子JAK1抑制劑povorcitinib的引進，是該集團與Incyte繼磷酸蘆可替尼乳膏(美國FDA及歐洲EMA批准的首個也是唯一一個局部JAK抑制劑白癜風複色產品)合作之後，在皮膚治療領域的又一次重要合作。中國國家藥品監督管理局(NMPA)尚未批准產品及蘆可替尼乳膏在中國大陸的任何適應症。如在中國獲批，外用蘆可替尼乳膏與口服povorcitinib可爲非節段型白癜風患者提供差異化治療選擇，有望進一步增強康哲美麗在白癜風治療領域的實力。待povorcitinib於中國獲批上市後，將與處於商業化階段創新藥益路取(替瑞奇珠單抗注射液)、喜遼妥(多磺酸粘多糖乳膏)、安束喜(聚多卡醇注射液)等產品在專家網絡與市場資源等方面產生協同，助力產品快速實現臨牀和商業價值。
該集團將依託自身強大的臨牀開發及商業化優勢，以期在povorcitinib獲批後儘快實現其於區域內的商業化，將滿足兼具安全性與療效白癜風口服治療藥物的臨牀需求，造福相關患者。