智通財經APP訊,人福醫藥(600079.SH)發佈公告,公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”,公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的雙丙戊酸鈉緩釋片《藥物臨牀試驗批准通知書》。
雙丙戊酸鈉緩釋片的活性成分爲雙丙戊酸鈉,是丙戊酸鈉與丙戊酸按1:1摩爾比形成的新一代穩定配位丙戊酸類衍生物。雙丙戊酸鈉緩釋片可作爲單藥治療,也可作爲添加治療用於:(1)治療成人和10歲及以上兒科患者的複雜部分性癲癇發作(單獨發生或合併其他類型的癲癇發作);(2)治療成人和10歲及以上兒科患者的簡單性和複雜性失神發作;本品作爲添加治療用於:治療成人和10歲及以上兒科患者的多種癲癇發作類型(包括失神發作)。雙丙戊酸鈉緩釋片(商品名:DEPAKOTE®ER)的原研廠家爲ABBVIEINC,目前國內尚無同類型產品獲批上市。截至目前,宜昌人福在該項目上的累計研發投入約爲860萬元人民幣。