智通財經APP訊,莎普愛思(603168.SH)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的頭孢克肟分散片《藥品補充申請批准通知書》,經審查,本品視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
頭孢克肟分散片適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感嗜血桿菌等引起的下列細菌感染性疾病:急性支氣管炎、肺炎、慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染、膀胱炎、腎盂腎炎、淋球菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、中耳炎、副鼻竇炎、猩紅熱。
截止目前,公司爲國內第六家通過頭孢克肟分散片一致性評價的企業。公司頭孢克肟分散片視同通過仿製藥一致性評價,有利於提升該產品市場競爭力,有利於擴大產品的市場銷售,對公司的經營業績產生積極的影響。