智通財經APP訊，海思科(002653.SZ)發佈公告，該公司子公司西藏海思科製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2024年1月受理的HSK39297片臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求，同意本品開展臨牀試驗。
據悉，HSK39297片是公司自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的治療溶血性疾病的藥物。按我國新化學藥品註冊分類規定，其藥品註冊分類爲化藥1類。臨牀前研究結果表明，本品靶點明確、療效確切、安全性好，是一款極具開發潛力的小分子藥物，臨牀應用的效益/風險比高，具有廣闊的臨牀應用前景，有望成爲溶血性疾病的有效治療藥物並解決目前臨牀用藥匱乏的難題。
該品種“治療腎小球疾病”適應症於2023年12月獲許進入臨牀，目前正在進行該適應症的Ⅰ期臨牀試驗。