智通財經APP訊,貝瑞基因(000710.SZ)公告,公司全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司的染色體拷貝數變異檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。
公告顯示,染色體拷貝數變異檢測(CNV-seq)是基於低深度全基因組測序的一線產前診斷技術,較傳統的染色體畸變檢測技術,可精準、全面、高效、經濟地獲得染色體拷貝數檢測結果,供臨牀參考使用。本試劑盒涵蓋染色體非整倍體及多個CNV疾病,用於體外定性檢測孕婦的羊水樣本中第13號、18號、21號、性染色體的非整倍體,以及第15號染色體q11.2-q13區域、7號染色體q11.23區域的缺失情況。