智通財經APP訊,普利製藥(300630.SZ)公告,公司控股子公司安徽普利藥業有限公司於2024年03月14日向美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)順利提交了8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉(簡稱SNAC)藥用輔料的藥物主文件(DMF)。
SNAC即8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉或N-(8-[2-羥基苯甲酰基]-氨基)辛酸鈉,它是一種化學合成的脂肪酸衍生物,最早是由Emisphere公司在衆多促滲透劑中篩選出來的高效分子。目前,SNAC已成功助力首個真正意義上的口服肽類藥物司美格魯肽片劑製備並上市。加入SNAC的作用主要包括:促進司美格魯肽單體化並促進其跨細胞轉運,升高胃內局部pH進而減少胃蛋白酶的降解。