智通財經APP訊，遠大醫藥(00512)發佈公告，該集團用於延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884的新藥臨牀試驗申請(IND)，近日獲中國國家藥品監督管理局正式批准。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨牀試驗，旨在評估GPN00884滴眼液在健康受試者中單次及多次給藥後的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。
GPN00884滴眼液是一款用於延緩兒童近視進展的全新作用機制的創新藥。與低濃度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液無瞳孔散大效應，不會出現畏光、調節下降等不良反應，給藥時段不受限制，可提高患者的依從性。目前在延緩兒童近視進展方面，國內尚缺乏療效和安全性明確的藥物，該疾病領域存在着未被滿足的臨牀需求。GPN00884滴眼液有望爲醫生和患者提供一種全新的延緩兒童近視進展的臨牀治療方案。
近視是全球最嚴重的公共衛生問題之一。據世界衛生組織發佈的《世界視覺報告》所示，於2020年全球近視患病人羣達到26億，特別是亞太地區高收入國家近視患病率高達53.4%，遠遠高於澳洲、歐洲、美洲等地區。中國是全球近視人數最多的國家，根據國家衛生健康委員會調查結果，中國青少年近視患病率高居世界第一。2020年，中國兒童青少年總體近視率爲52.7%。Frost&Sullivan預測2030年中國20歲以下近視人數將達1.9億人。兒童青少年近視呈現發病年齡早、進展快、程度深的趨勢，發病率也不斷攀升。2018年中國教育部聯合國家衛健委等八部門聯合印發《綜合防控兒童青少年近視實施方案》，近視防控已經上升爲國家戰略之一。受大量患者人數所驅動，近視治療產品的臨牀與市場需求也將持續擴大。
集團作爲中國主要的眼科藥研發、生產及銷售綜合企業之一，眼科在售產品近30款，主要聚焦於乾眼症、眼底出血、青光眼、白內障、抗炎、近視相關等主流適應症，覆蓋了化學制劑、中藥製劑及眼用健康產品，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別打造集“預防+治療+保健”爲一體的“大衆護眼生態圈”。創新研發方面，儲備了治療“近視”、“乾眼症”、“翼狀胬肉”和“眼科術後抗炎鎮痛”的多款全球創新產品，其中治療翼狀胬肉的創新產品CBT-001於2023年3月在中國獲批開展III期臨牀研究，治療乾眼症的小分子多肽藥物GPN00136(BRM421)於2023年4月在中國獲批開展II期臨牀研究，用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833於2023年4月在中國獲批開展III期臨牀研究，並已完成首例患者入組給藥。未來該板塊將秉持“以重磅創新藥械爲引領，以大衆護眼生態圈產品爲基礎”的發展戰略，不斷強化行業影響力，實現業務領域新突破。
集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，以患者需求爲核心，以科技創新爲驅動，針對尚未滿足的臨牀需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業佈局，採用“全球化運營佈局，雙循環經營發展”策略，形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局，充分發揮集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。