智通財經APP訊，恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告，近日，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)覈准簽發關於HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龍片(I)1的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展HRS-1167片聯合抗腫瘤療法治療晚期實體腫瘤的臨牀試驗。具體爲：該品聯合注射用SHR-A1921或聯合貝伐珠單抗或聯合醋酸阿比特龍片及潑尼松/潑尼松龍(AA-P)治療晚期實體瘤患者。
HRS-1167片爲公司自主研發且具有知識產權的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬於第二代PARP抑制劑。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是修復DNA損傷的關鍵，第一代PARP抑制劑已被證明對同源重組修復缺陷(HRR)陽性的腫瘤是有效的，例如帶有BRCA突變的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌。與第一代PARP抑制劑相比，HRS-1167對PARP1的選擇性更高、親和力更強，國內外暫無同類產品獲批上市。截至目前，HRS-1167片相關項目累計已投入研發費用約4,567萬元。
注射用SHR-A1921爲靶向TROP-2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物，通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合，使得藥物被內吞進入細胞後釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。國內已有一款同類產品獲批上市，多個同類藥物處於臨牀開發階段，適應症以晚期惡性腫瘤爲主。截至目前，SHR-A1921相關項目累計已投入研發費用約7,813萬元。
醋酸阿比特龍是一種雄性激素合成抑制劑，能夠抑制CYP17酶複合體的生成，從而減少體內雄激素產生。醋酸阿比特龍片(Ⅱ)是公司開發的改良新藥，可促進醋酸阿比特龍的胃腸道吸收，提高其口服生物利用度，同時可降低食物對醋酸阿比特龍藥代動力學的影響，減小藥物的個體變異。截至目前，醋酸阿比特龍片(Ⅱ)相關項目累計已投入研發費用約5,294萬元。